最近,醫藥圈出了件大事,第十批國家藥品集采擬中選結果出爐了!
不同於(yu) 以往大家對“靈魂砍價(jia) ”一邊倒的輿論支持,這次的結果飽受爭(zheng) 議。
爭(zheng) 議的點主要有兩(liang) 個(ge) :
一是價(jia) 格競爭(zheng) 異常激烈,50多種藥品降價(jia) 幅度超90%。比如阿司匹林腸溶片低至0.03元/片,氯化鉀注射液低至0.16元/支……
二是知名外企比如輝瑞、拜耳、默沙東(dong) 等都沒談成,有些甚至沒有報價(jia) ,等於(yu) 是直接放棄醫院市場。
一片藥低至幾分錢,這種“白菜價(jia) ”藥品能否保證質量?
外企放棄醫院市場,會(hui) 不會(hui) 導致進口藥在醫院“消失”?
事關(guan) 每個(ge) 人的用藥問題,一起來看看是什麽(me) 情況。
1
什麽(me) 是國家藥品集采?
國家藥品集采,可以理解為(wei) 國家組織的超大型藥品團購。
國家醫保局等部門把全國各級公立醫院零散的采購量集中打包,和藥企進行價(jia) 格談判,以“帶量采購”實現“以量換價(jia) ”,大幅降低藥價(jia) ,減輕患者用藥負擔。
而集采的藥品主要是通過質量和療效一致性評價(jia) 的原研藥和仿製藥,一般是臨(lin) 床用量大、采購價(jia) 格高、患者負擔重的藥品。

(圖源:微博)
何為(wei) 「原研藥」和「仿製藥」?
日常生活中,大家習(xi) 慣說的進口藥和國產(chan) 藥,一般就是指原研藥和仿製藥。
原研藥,即有原創性的新藥,是由原生產(chan) 商生產(chan) 的藥品。目前隻有大型跨國製藥企業(ye) 才有能力研製,比如輝瑞、默沙東(dong) 、阿斯利康、拜耳等等。
由於(yu) 藥品專(zhuan) 利保護製度,原研藥在上市後一段時間內(nei) 可以獨占市場,但由於(yu) 其研發成本高,所以價(jia) 格相對高昂。
仿製藥,則是在原研藥專(zhuan) 利保護期結束後,其他製藥廠根據原研藥公開信息生產(chan) 的藥品。由於(yu) 其研發成本低,所以價(jia) 格遠低於(yu) 原研藥。
2
集采結果為(wei) 何引發爭(zheng) 議?
這次集采,可以說是前所未有的“卷”,參與(yu) 集采的產(chan) 品數和藥企數都創了曆史之最,競爭(zheng) 異常激烈。
據統計,超400家藥企參與(yu) 集采,多個(ge) 大品種的競選藥企超10家,其中“間苯三酚”和“西格列汀”競爭(zheng) 最為(wei) 激烈,有超30家藥企參與(yu) 競標。
為(wei) 了搶占市場份額,各家藥企打起了價(jia) 格戰,“卷”到極致的結果就是一片藥低至幾分錢,一支注射液幾毛錢……
便宜到嚇人。

(圖源:全國藥品集中采購擬中選結果表(GY-YD2024-2))
也正是因為(wei) 價(jia) 格戰太過激烈,研發成本高的原研藥“打不起”,所以外企幹脆就躺平了。
很多外企更像是“走個(ge) 過場”,要不就是象征性報價(jia) ,要不就是直接不報價(jia) ,根本沒打算降價(jia) 進集采。
結果就是現在大家看到的,集采中選的都是價(jia) 格低廉的仿製藥,也就是說,未來全國各地公立醫院采購的基本都是這些藥。
當然,國家並沒有禁止醫院采購落選的藥品,但為(wei) 了確保集采效果,會(hui) 設置前提條件,即要求醫院在一年內(nei) 必須先完成中選藥品的用量,然後才能用落選藥品。
而且各地對落選藥品的采購量還有限製,比如江西省選藥品采購數量占同通用名品種比例超過30%就要被通報整改。

贛醫保字〔2024〕22號)
在這一限製下,有些醫院為(wei) 了完成指標,可能會(hui) “一刀切”隻采購中選藥品,導致落選藥品(尤其是原研藥)慢慢在醫院消失。
那低價(jia) 仿製藥的質量到底如何?
首先,集采中選的仿製藥都是通過一致性評價(jia) 的。
仿製藥的一致性評價(jia) ,包括兩(liang) 個(ge) 方麵:
藥學等效性:評價(jia) 的是藥品活性成分、劑型、質量標準等是否相同;
生物等效性:評價(jia) 的是藥品在人體(ti) 內(nei) 的吸收代謝情況是否一致。
同時滿足藥學等效性和生物等效性的仿製藥,可以認為(wei) 和原研藥療效相當,臨(lin) 床上可相互替代。注意,是“療效相當”,而非“完全一致”。
不過,一致性評價(jia) 並非一次性評價(jia) ,後續監管部門依舊會(hui) 對生產(chan) 、流通、使用等進行全流程監管,確保藥品的安全性。

(仿製藥包裝盒上的圖案)
至於(yu) 為(wei) 什麽(me) 仿製藥的價(jia) 格可以壓成“白菜價(jia) ”?官方也做出了回應:
一方麵是部分藥品本身成本就不高,比如阿司匹林腸溶片,合成工藝簡單,原料便宜,在國外單價(jia) 基本也是以“分”為(wei) 單位。
另一方麵是讓仿製藥的利潤回歸合理水平,集采中選藥品直銷給醫院,節省了市場營銷、渠道擴展、品牌推廣等大量中間環節費用,降價(jia) 自然也是合理的。
3
想用原研藥,有什麽(me) 辦法?
雖說仿製藥和原研藥療效相當,但由於(yu) 每個(ge) 人的身體(ti) 條件、用藥習(xi) 慣等不同,也會(hui) 導致藥效存在差異。
比如前段時間,一位杭州父親(qin) 在網上發文稱,孩子患了支原體(ti) 肺炎,醫院給開了國產(chan) 阿奇黴素,但孩子打了兩(liang) 天的點滴依舊高燒不退,直到去了另一家醫院換成了進口阿奇黴素才退燒。

(圖源:微博)
類似的情況不在少數,對於(yu) 大多數患者來說,治病肯定還是希望能用上療效更好、副作用更少的好藥。
但問題是,在國家集采下,原研藥越來越難在公立醫院買(mai) 到了。
那有什麽(me) 辦法應對這個(ge) 情況?其實,商業(ye) 醫療險能夠幫上忙。
比如配置有外購藥責任的百萬(wan) 醫療險:
醫院買(mai) 不到原研藥,就得自己去院外的藥店買(mai) ,如果你的百萬(wan) 醫療險有外購藥責任,那麽(me) 在院外買(mai) 原研藥的費用就可以報銷了。
不過,百萬(wan) 醫療險的外購藥責任一般有清單限製,大多是抗癌藥,如果想擁有更多的用藥選擇權,那建議配置中高端醫療險。
中高端醫療險覆蓋公立醫院的國際部/特需部/VIP部或私立醫院等,這些地方藥品資源充足,有機會(hui) 買(mai) 到原研藥。
有些優(you) 質產(chan) 品甚至沒有藥品清單限製,隻要是治療必需的藥物都可以報銷,真正實現“用藥自由”。
4
說在最後
不可否認,國家藥品集采不僅(jin) 給醫保減了負,還讓老百姓用上了更多更便宜的藥品,效果顯而易見。
隻是在推行的過程中,也產(chan) 生了新的問題,比如原研藥在公立醫院逐漸消失,而這也是未來的大趨勢。
那麽(me) 要想突破這個(ge) 限製,建議有條件的朋友,抓緊配置一份合適的商業(ye) 醫療險,掌握更多的用藥選擇權。
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