預計第一季度將實施醫療保險支付標準，降價壓力明顯增加

導讀：
人力資源和社會(hui) 保障部與(yu) 衛生和計劃生育委員會(hui) 共同修訂了《關(guan) 於(yu) 製定基本醫療保險藥品支付標準規則的指導意見（草案）》（以下簡稱草案），再次征求省部門意見，預計今年2月和3月將出台醫療保險支付標準官方草案。醫療保險支付標準不同於(yu) 以往按比例報銷的方式。最大的亮點是醫療保險支付標準與(yu) 醫院銷售價(jia) 格之間的價(jia) 差，允許醫院保留。醫療保險支付標準不同於(yu) 以往的比例報銷方式。最大的亮點是醫療保險支付標準與(yu) 醫院銷售價(jia) 格之間的價(jia) 差，允許醫院保留。這迫使醫院主動抑製藥品價(jia) 格。

這樣，仿製藥的競爭(zheng) 模式將發生巨大的變化，通過仿製藥一致性評價(jia) 的臨(lin) 床產(chan) 品和工業(ye) 企業(ye) 的價(jia) 格壓力可能會(hui) 減輕。對於(yu) 價(jia) 格體(ti) 係主要依靠黃金銷售、成本效益差的產(chan) 品，醫療保險支付標準、醫療保險費用控製、醫院藥品比例評估等措施將引導醫療機構結構性地減少此類藥品的數量，其份額將轉化為(wei) 優(you) 質仿製藥和創新藥品的市場。

為(wei) 藥品降價(jia) 一切

中國醫藥企業(ye) 管理協會(hui) 會(hui) 長餘(yu) 明德表示：醫療保險支付標準將與(yu) 醫療保險目錄一起發布。，人力資源和社會(hui) 保障部等國家部委製定規則，省政府製定具體(ti) 政策，協調地區製定支付方式。

在醫保控費力度加大、醫保基金日益緊張的背景下，醫保目錄+監管機構顯然希望醫藥行業(ye) 能夠理解醫療保險支付標準的內(nei) 在含義(yi) 。

醫療保險支付標準是指醫療保險基金在使用醫療保險目錄中支付藥品費用的基準，醫療保險基金。基本醫療保險指定醫療機構、指定零售藥店（上述指定機構）支付藥品費用。

業(ye) 內(nei) 人士表示，草案的重點是藥物的療效和價(jia) 格的平衡，強調成本性能，以避免主要的高價(jia) 藥品和輔助藥品供應商總是想玩醫療保險板的想法。政府強調，應建立以市場為(wei) 主導的藥品價(jia) 格形成機製，以減少藥品價(jia) 格高低並存帶來的麻煩。

醫療保險支付標準不僅(jin) 收集招標價(jia) 格，還與(yu) 兩(liang) 票製合作，抓住製藥企業(ye) 的出廠價(jia) 格、渠道價(jia) 格、電子商務價(jia) 格、藥店價(jia) 格和終端價(jia) 格。對於(yu) 采用代理製度和渠道混亂(luan) 的公司來說，這無異於(yu) 晴空霹靂。同時，外國企業(ye) 已經過了專(zhuan) 利期的原藥進入醫療保險後，也將參照仿製品標準支付，差額由患者自行支付。

國家衛生和計劃生育委員會(hui) 衛生發展研究中心顧雪飛博士認為(wei) ，醫療保險支付標準是根據藥物治療效果的等效性和臨(lin) 床替代性，根據一定的基準價(jia) 格確定每組藥品的醫療保險補償(chang) 水平。嚴(yan) 格來說，醫療保險支付標準不是一個(ge) 定價(jia) 體(ti) 係，而是一種補償(chang) 機製限製醫療保險補償(chang) 水平來控製藥品成本的政策，通過減少對高價(jia) 藥品的需求（從(cong) 需方）和刺激藥品生產(chan) 者主動降價(jia) （從(cong) 供方）來降低參考定價(jia) 體(ti) 係中涉及的藥品價(jia) 格。顧雪非說。

醫院將成藥壓價(jia) 主力

醫療保險支付標準不僅(jin) 改變了支付形式，而且關(guan) 鍵是調動醫院降低藥品價(jia) 格的熱情。由於(yu) 差價(jia) 允許醫院保留，醫院將有動力與(yu) 製藥公司進行談判，其實力和專(zhuan) 業(ye) 性將優(you) 於(yu) 當地招標辦公室和人力資源和社會(hui) 保障部。

這是升級版的二次議價(jia) ，大部分仿製藥都會(hui) 被血洗。

在醫療保險支付標準的規定下，指定機構可以保留藥品實際銷售價(jia) 格與(yu) 醫療保險支付標準之間的差額。在這方麵，各地將有不同的規定，有些地方可以直接留在醫院，有些地方可以根據情況向醫院提交財政補貼，使指定機構更有動力向藥品供應商降低價(jia) 格。

在原支付規則下，醫院沒有降低藥品價(jia) 格的動力。過去，當醫療保險藥品按比例支付時，藥品有一個(ge) 順利的獎金。藥品價(jia) 格越高，醫院的利潤就越藥品零獎金時，藥品價(jia) 格越高，藥品供應商給醫院的灰色利潤空間越大。

醫療保險支付標準的實施使醫療機構成為(wei) 主動降低藥品采購價(jia) 格的主體(ti) 。由於(yu) 醫療機構是最能掌握藥品真實市場需求信息的一方，以醫療機構為(wei) 主體(ti) 降低藥品價(jia) 格的效率必須高於(yu) 招標辦公室等非直接利益相關(guan) 的政府部門。這也是醫療保險支付標準能夠指導藥品真實市場價(jia) 格形成的根本原因。

這樣，製藥公司將麵臨(lin) 比以前更明顯的降價(jia) 壓力。

業(ye) 內(nei) 人士表示，對於(yu) 那些療效更好或難以替代的創新藥物，降價(jia) 壓力不會(hui) 太大，更多的可替代高價(jia) 藥物將麵臨(lin) 更大的降價(jia) 壓力，如完成仿製藥一致性評價(jia) 進口原藥、製造商更多的中成藥甚至更多的競爭(zheng) 替代中藥獨家品種將麵臨(lin) 更大的降價(jia) 壓力。

仿製藥一致性評價(jia) 的前提是

醫療保險支付標準的實施是為(wei) 同一通用名稱的藥品實施統一的支付基準價(jia) 格，因此通用名稱的藥品可以確保一致的療效，這是醫療保險支付標準能否實施的前提。在實施藥品醫療保險支付標準的全球國家和地區，如德國、英國等，仿製藥的注冊(ce) 和評價(jia) 可以確保仿製藥與(yu) 原研究藥品的質量一致。

然而，中國的醫藥工業(ye) 與(yu) 發達國家不同。我國醫藥行業(ye) 長期以來一直以仿製藥為(wei) 主，仿製藥注冊(ce) 審查以《藥典》和國家食品藥品監督管理局頒布的標準為(wei) 審查標準。對真正涉及藥品質量的生物等效性、體(ti) 外溶解度等一致性評價(jia) 指標沒有明確的審查規定，即仿。

相對寬鬆的仿製藥市場準入條件導致了許多企業(ye) 生產(chan) 的普遍現狀，但這些生產(chan) 企業(ye) 在研發能力、生產(chan) 技術、質量控製等方麵存在較大差異，導致我國同一通用藥品的質量和療效不同。

鑒於(yu) 我國藥品質量現狀，國家食品藥品監督管理局逐步認識到，仿製藥一致性評價(jia) 作為(wei) 藥品注冊(ce) 改革的關(guan) 鍵環節，已成為(wei) 推進供給側(ce) 新醫療改革的重要配套工作。2016年，仿製藥一致性評價(jia) 進入政策密集期。3月5日，國務院辦公廳發布了《關(guan) 於(yu) 仿製藥質量和療效一致性評價(jia) 的意見》，明確了評價(jia) 對象和時限、參考製劑選擇原則和評價(jia) 方法選擇原則，正式開啟了中國一致性評價(jia) 的帷幕。

5月25日，根據8號文件的要求，國家食品藥品監督管理局發布了《關(guan) 於(yu) 實施的》<國務院辦公廳對仿製藥質量和療效效一致性評價(jia) 的意見>相關(guan) 事項的公告規範了仿製藥一致性評價(jia) 的申報流程，對一致性評價(jia) 的研究內(nei) 容提出了要求，標誌著我國藥品一致性評價(jia) 正式進入實施階段。

目前，中國第一批289種需要通過仿製藥一致性評價(jia) 的藥，直到2018年才能發布。考慮到現有的臨(lin) 床試驗資源，各公司核心戰略產(chan) 品的仿製藥一致性評價(jia) 正在全麵展開。

在此背景下，醫院將在過渡期積極采用低價(jia) 同質產(chan) 品，相應的藥品競爭(zheng) 模式不會(hui) 發生很大變化。國信醫學研究員江維娜認為(wei) ，過渡期後，仿製藥的競爭(zheng) 模式將發生巨大變化，通過仿製藥一致性評價(jia) 的臨(lin) 床產(chan) 品和工業(ye) 企業(ye) 的價(jia) 格壓力可能會(hui) 減輕。

想了解更多新聞資訊或有保險規劃需求的朋友，點擊下方圖片，免費報名谘詢，會(hui) 有專(zhuan) 業(ye) 理財師為(wei) 您耐心講解，協助規範投保並提供周全的後續理賠服務。