醫療保險控費直指輔助用藥，中藥注射劑成為重災區

導讀： 近日，內(nei) 蒙古自治區衛生和計劃生育委員會(hui) 發布了《關(guan) 於(yu) 進一步規範醫療機構輔助藥物管理的通知》，列出了第一批50個(ge) 關(guan) 鍵管理輔助藥物目錄，對關(guan) 鍵監測和限製使用輔助藥物實施分級管理，醫生不得越權出具使用權。

為(wei) 了減輕醫療保險支付的壓力，將嚴(yan) 格控製輔助藥品的比例和數量。除內(nei) 蒙古自治區外，北京、雲(yun) 南等地區還公布了輔助藥品目錄和重點藥品監測目錄。

新的輔助用藥政策涉及麗(li) 珠集團、餘(yu) 衡藥業(ye) 、賽升藥業(ye) 、齊魯藥業(ye) 、科倫(lun) 藥業(ye) 等多家上市公司。

其中，中藥注射製劑已成為(wei) 重點監測對象。一家不願透露姓名的上市製藥公司負責人指出，從(cong) 內(nei) 蒙古發布的嚴(yan) 格控製輔助藥品計劃來看，它比其他地方更加嚴(yan) 格和詳細。如果監管繼續更加嚴(yan) 格，許多製藥上市公司的業(ye) 績可能會(hui) 受到影響。如果亞(ya) 寶製藥受控費影響，2015年公司紅花注射液產(chan) 量比去年減少61.44%，銷量比去年減少37.32%。

醫院的影響並不小於(yu) 製藥公司。據報道，許多醫院排名前十的醫院大多是輔助藥物，銷售額驚人。

餘(yu) 衡製藥證券辦公室工作人員表示：雖然我們(men) 的藥品在內(nei) 蒙古的銷量不大，但如果其他省份紛紛效仿，可能會(hui) 產(chan) 生一定的影響。。據報道，為(wei) 了應對政策變化，餘(yu) 衡製藥正在從(cong) 注射劑型向口服劑型轉變。

嚴(yan) 格控製輔助用藥

在內(nei) 蒙古自治區公布的50個(ge) 重點管理輔助藥物目錄中，12個(ge) 屬於(yu) 臨(lin) 床限製性使用， 38家臨(lin) 床重點監測類，涉及麗(li) 珠集團、玉衡藥業(ye) 等多家藥企。

雖然內(nei) 蒙古不是醫藥大省，但《通知》中輔助藥物的選擇標準非常詳細。一位業(ye) 內(nei) 人士認為(wei) ，由於(yu) 內(nei) 蒙古明確了輔助藥物的選擇標準和原則，可能會(hui) 影響這些藥物的全國市場。

北京鼎臣醫學管理谘詢負責人石立臣表示，目前輔助藥物主要集中在中藥注射、口服藥物和一些維生素注射。在宏觀政策的背景下，控製輔助藥物將在中國全麵推廣。

因此，醫生的開方權受到嚴(yan) 格監控。

根據內(nei) 蒙古衛生和計劃生育委員會(hui) 的要求，嚴(yan) 格限製輔助藥物不得進入臨(lin) 床路徑；在控製使用方麵，內(nei) 蒙古衛生和計劃生育委員會(hui) 將藥品開放權限與(yu) 醫生級別掛鉤，禁止越級開放。

中級以上醫師可授予重點監測輔助藥物處方權；高級資格醫師可授予限製性輔助藥物處方權。

內(nei) 蒙古衛生和計劃生育委員會(hui) 還要求通過處方評論、納入醫生績效評估來限製醫生開藥。

此外，對使用異常、使用量和使用量排名第一的輔助藥物進行排名，並在本機構公布藥品名稱和醫生名稱，發揮監督作用，促進合理用藥。

同時，內(nei) 蒙古衛生和計劃生育委員會(hui) 還動態調整了輔助用藥，即醫療機構應對不適宜率超過10%的處方或住院醫囑進行預警。連續三個(ge) 月進入機構消費前20位，第三個(ge) 月不適宜率仍超過10%的輔助藥物，屬於(yu) 重點監測類，應及時調整為(wei) 限製性使用類；屬於(yu) 限製性使用類的，應當立即停止使用，今年不得恢複使用。

事實上，北京、安徽、遼寧、雲(yun) 南等省市在內(nei) 蒙古出台嚴(yan) 格控製輔助用藥規定之前，已經建立了輔助用藥目錄和監測目錄。

例如，2016年6月，遼寧省衛生和計劃生育委員會(hui) 要求醫療機構選擇和編製各類藥品中輔助藥品的關(guan) 鍵監測目錄。根據藥品采購金額的排名，參照價(jia) 格、劑量和金額的異常變化，原則上每六個(ge) 月更新一次監測目錄。

2015年7月，安徽省發布了關(guan) 於(yu) 建立重點藥品監測目錄預警管理體(ti) 係的通知，省將建立將建立價(jia) 格高、用量大、非治療輔助等重點藥品監測目錄，當年11月將50種藥品納入重點監測範圍。2016年，將21種藥品列入臨(lin) 床路徑名單，其中許多來自上述重點監測目錄。

醫院收入會(hui) 下降

各省市列出輔助用藥目錄的目的是控製醫療保險費用，主要集中在價(jia) 格高、用量大、非治療輔助用藥等方麵。

西安一家三級醫院的臨(lin) 床醫生說，在醫療保健體(ti) 係下，輔助藥物是醫生生存的基礎，因為(wei) 它屬於(yu) 黃金油的性質，醫生也有更多的回扣。腫瘤患者做化療，化療藥物是主要的治療藥物，但醫生也可以開一些輔助藥物，如一些營養(yang) 的心肌來保護神經。這些藥物通常是有利可圖的。

一位臨(lin) 床藥學專(zhuan) 家統計了醫院使用的輔助藥物，許多地方被列入輔助藥物目錄並監測的血栓通注射液銷售額排名第一。前10名輔助藥物年銷售額從(cong) 數百萬(wan) 元到數千萬(wan) 元不等，約占醫院近1200種藥物總銷售額的1/7。

據了解，血栓通臨(lin) 床上廣泛應用於(yu) 骨折患者的輔助治療，常用於(yu) 超療程、超劑量用藥。

藥物說明書(shu) 中靜脈注射的最大劑量為(wei) 350毫克，連續劑量不超過15天，但部分骨折患者達到800毫克，最長劑量超過30天。在一些病曆中，僅(jin) 這種藥物的成本就占總藥物成本的近一半。

史立臣指出，目前輔助藥物的市場非常巨大，許多醫院的前十名銷售額大多是輔助藥物。一些輔助藥物甚至占醫院藥物的60%到70%。目前，嚴(yan) 格控製輔助藥物與(yu) 國家政策背景密切相關(guan) 。

國家有關(guan) 部門頻繁發布醫療保險控費文件。

例如，國務院辦公廳發布了《2016年深化醫療衛生體(ti) 製改革重點任務》

根據國家衛生和計劃生育委員會(hui) 、國家發展和改革委員會(hui) 等部門聯合發布的《關(guan) 於(yu) 控製公立醫院醫療費用不合理增長的若幹意見》，公立醫院藥品收入占醫療收入的比例逐年下降，力爭(zheng) 到2017年試點城市公立醫院藥品（不含中藥飲片）總體(ti) 下降到30%左右。

國家衛生和計劃生育委員會(hui) 最近發布了《關(guan) 於(yu) 盡快確定醫療費用增長的通知》，要求各省市醫療機構按照不同地區醫療費用水平，按照本地化原則實施動態管理，力爭(zheng) 到2017年底將全國醫療費用增長降至10%以下。

企業(ye) 麵臨(lin) 轉型

從(cong) 目前公布的輔助用藥目錄來看，大部分都是注射液。

例如，2015年北京市列出的輔助藥物名單均為(wei) 注射液，是臨(lin) 床使用量較大的大品種，如麗(li) 珠集團參芪扶正注射液、注射磷酸肌酸鈉、單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液、注射前地爾、注射前地爾、小牛血蛋白提取物注射液、注射骨肽等。

在內(nei) 蒙古的輔助藥物目錄中，玉製藥磷酸肌酸鈉被列入臨(lin) 床重點監測類。磷酸肌酸鈉用於(yu) 心髒手術，是玉恒製藥的主要產(chan) 品，在細分市場處於(yu) 領先地位。

餘(yu) 衡藥業(ye) 早些時候收購了主要從(cong) 事磷酸肌酸鈉的上海華拓和藥品銷售公司南京萬(wan) 川。其中，上海華拓OEM企業(ye) 海口奇力製藥及其子公司哈爾濱萊博通占市場份額的41%，排名第一。2015年上半年，上海華拓和南京萬(wan) 川淨利潤1.47億(yi) 元，占公司淨利潤的45.4%。

至於(yu) 內(nei) 蒙古嚴(yan) 格控製輔助藥品的政策，餘(yu) 恒製藥證券辦公室的工作人員表示，由於(yu) 內(nei) 蒙古自治區藥品數量小，影響不大，但如果內(nei) 蒙古等全國嚴(yan) 格控製輔助藥品，將對餘(yu) 恒製藥產(chan) 生影響。

然而，餘(yu) 恒製藥證券辦公室的工作人員表示，該公司已開始從(cong) 注射劑型轉變為(wei) 口服型。餘(yu) 恒製藥2015年年度報告還提到，它正試圖探索新領域，如利用明康德進入生物醫學領域；基因和醫療服務的布局。

史立臣說，現在主要是中藥注射劑，這些輔助藥物不用於(yu) 治療，大部分開放權掌握在西醫手中，許多西醫對中醫治療不樂(le) 觀，中藥注射劑本身很有爭(zheng) 議，所以未來中藥注射劑企業(ye) 必須轉型。

史立臣說：事實上，現在轉型有點晚了，但我們(men) 仍然必須轉型。醫院裏沒有注射劑，社區開始限製輸液，到限製，在藥店裏也賣不好。

兩(liang) 年前，一些企業(ye) 正在轉型，專(zhuan) 門建立了糖尿病企業(ye) 等某些疾病的生產(chan) 線，主要從(cong) 事預防和後期康複，通過中藥配方預防糖尿病，輔助治療主要是調節胃和調節糖尿病並發症。史立臣說。

一些企業(ye) 對輔助用藥有不同的看法。今年兩(liang) 會(hui) 期間，一家中藥企業(ye) 負責人表示，他不同意一些地方將中成藥列為(wei) 輔助用藥。麗(li) 珠集團高管此前曾告訴媒體(ti) ，國家對輔助用藥的監控是可以理解和接受的，但不能一刀切。疾病治療和用藥仍需將選擇權交給醫生和醫院。

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